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石藥集團SYH2085片在中國獲批臨床

  發布時間:2025-12-19| 作者:石藥集團

12月19日,石藥集團(1093.HK)宣布,本集團開發的SYH2085片(下稱:該產品)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可在中國開展臨床試驗。

該產品為本集團自主研發的化學1類創新藥,是一款可抑制流感病毒的RNA聚合酶酸性蛋白(PA)核酸內切酶活性的新型口服小分子候選藥物。本次獲批的臨床適應癥為用于治療成人及12歲以上青少年單純性甲型和乙型流感。臨床前研究表明,該產品對甲型和乙型流感病毒均顯示出明確、廣譜且優異的抑制作用,可有效降低流感動物模型體內的病毒載量和流感樣癥狀,且具有良好的藥代動力學特性與安全性。

該產品有望成為治療流感的有效藥物,具有較高的臨床開發價值,并將進一步豐富本集團在抗感染治療領域的產品管線。

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