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石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司

石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司是以生產(chǎn)創(chuàng)新藥物為主的現(xiàn)代化制藥企業(yè),始建于2003年,占地150畝,是我國(guó)第一個(gè)將專(zhuān)利藥物許可授權(quán)給國(guó)外公司的企業(yè)。


公司廠房按照FDA標(biāo)準(zhǔn)建造,各車(chē)間配備了國(guó)際、國(guó)內(nèi)先進(jìn)的自動(dòng)化設(shè)備,同時(shí)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)了LIMS系統(tǒng)管理,有效保證數(shù)據(jù)完整性;公司連續(xù)通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查,苯佐那酯軟膠囊已在美國(guó)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售。


公司主營(yíng)品種“丁苯酞”是腦卒中治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)先藥物,是我國(guó)第三個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類(lèi)新藥,上市以來(lái)已經(jīng)為1000多萬(wàn)名卒中患者治愈或減輕了疾病困擾


丁苯酞擁有近四十項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利以及多項(xiàng)國(guó)際PCT(專(zhuān)利合作協(xié)定)專(zhuān)利,在世界幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū)受到保護(hù);目前丁苯酞軟膠囊在美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn),已經(jīng)處于臨床Ⅲ期階段,于近期獲得美國(guó)藥監(jiān)局頒發(fā)孤兒藥的資格認(rèn)定并展開(kāi)新藥臨床試驗(yàn);2014年,恩必普藥業(yè)獲得被譽(yù)為中國(guó)工業(yè)“奧斯卡”的“中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)”,是歷次評(píng)選中唯一榮獲此獎(jiǎng)項(xiàng)的制藥企業(yè);2017年,公司獲評(píng)“綠色工廠”。


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