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石藥集團磷酸特地唑胺片獲藥品注冊批件
發布時間：2024-12-05|
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12月4日，石藥集團宣布，本集團開發的磷酸特地唑胺片(200mg)（下稱：該產品 ）已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
磷酸特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素，是一種蛋白合成抑制劑，其通過與細菌核糖體50S亞基結合，抑制細菌蛋白質的合成發揮抗菌作用。該產品適用于治療由革蘭氏陽性菌的敏感分離株引起的急性細菌性皮膚及皮膚軟組織感染(ABSSSI)。特地唑胺抑制細菌蛋白質合成的作用機制與其他非惡唑烷酮類抗菌藥物不同，因此特地唑胺與其他類別的抗菌藥物發生交叉耐藥的可能性較小 。該產品的獲批將進一步豐富本集團在抗感染治療領域的產品線。
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