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石藥集團高選擇性PDE4B抑制劑(SYH2059吸入粉霧劑)在中國獲批臨床

  發布時間:2026-03-16| 作者:石藥集團
3月16日,石藥集團(1093.HK)宣布,本集團開發的化藥1類新藥高選擇性PDE4B抑制劑(SYH2059吸入粉霧劑)(下稱:該產品)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可在中國開展臨床試驗。該產品亦已于2026年3月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準在美國開展臨床試驗。


該產品是本集團一款全新的、具有完全自主知識產權的高活性與高選擇性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑。本次獲得臨床試驗批準的劑型為吸入粉霧劑。臨床前研究顯示,該產品可明顯提高藥物肺部濃度,降低系統暴露,從而降低胃腸道副作用,在疾病動物模型上的藥效明顯優于現有藥物,且具有良好的藥代動力學特征和較高的安全窗口。

本次獲批的臨床適應癥為間質性肺疾病。目前市場上用于治療該類疾病的藥物為數不多,且患者治療獲益有限,該產品有望成為該類疾病的有效治療藥物,具有較大臨床開發價值。該產品獲得臨床試驗批準,是本集團高端創新吸入技術平臺的重要成果,為管線內后續創新吸入制劑的開發奠定了良好基礎。


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