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安復(fù)利克?挽救治療侵襲性真菌病的真實(shí)世界研究結(jié)果
發(fā)布時間：2026-01-29|
作者：石藥集團(tuán)
近期，由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部何艷教授和劉東教授為通訊作者在國際期刊《Drug Design, Development and Therapy》發(fā)表了題為“Real-World Outcomes of Amphotericin B Colloidal Dispersion as Salvage Therapy for Invasive Fungal Disease”的真實(shí)世界研究，該研究評估了石藥集團(tuán)兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物（ABCD，商品名：安復(fù)利克?），作為挽救療法治療侵襲性真菌病的療效與安全性，為臨床提供了新的有力證據(jù)。
研究概況
這是一項(xiàng)在真實(shí)醫(yī)療環(huán)境中開展的單中心、回顧性研究，共納入了2021年9月至2024年2月期間60例既往接受三唑類或棘白菌素類抗真菌治療失敗或不耐受的侵襲性真菌病患者。所有患者隨后均使用ABCD進(jìn)行挽救治療，旨在觀察其在實(shí)際臨床應(yīng)用中的表現(xiàn)。
在納入的60例患者中，ABCD的臨床應(yīng)答率為71.7%（43/60；95% 置信區(qū)間[CI]：59.2%~81.5%）。ABCD單藥治療和聯(lián)合治療的臨床應(yīng)答率分別為74.4%（29/39）和66.7%（14/21），差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.528）。各亞組患者的臨床應(yīng)答率見圖1，亞組分析顯示，性別、基礎(chǔ)疾病、感染部位及既往抗真菌治療均未對療效產(chǎn)生顯著影響。肝毒性、腎毒性和輸注相關(guān)反應(yīng)的發(fā)生率分別為13.3%、23.3%和1.7%。
圖1 各亞組患者的臨床應(yīng)答率
在真實(shí)世界環(huán)境中，對于既往唑類或棘白菌素類藥物治療失敗的IFD患者，ABCD挽救治療具有良好的臨床結(jié)局和可接受的安全性。
參考文獻(xiàn)：
Jiang M, Li W, Tian L, Xu D, Fan Y, Liu D, He Y. Real-World Outcomes of Amphotericin B Colloidal Dispersion as Salvage Therapy for Invasive Fungal Disease. Drug Des Devel Ther. 2026;20:1-17
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